분자진단

분자진단은 혈액, 소변, 타액 등의 인체유래 검체에서 추출한 핵산(DNA 또는 RNA)를 직접 검사하는 것으로, 인유두종바이러스(HPV), 조직적합성검사(HLA), 감염성질환 등을 진단합니다.

GeneFinder™ HPV PCR Kit

CE-IVD

Human Papilloma Virus (HPV)는 인두유종 바이러스로 약 40종 정도가
생식기 감염을유발하는 것으로 알려져 있습니다. 특히, 고위험군으로 분류된
HPV type들은 자궁 경부암을 유발 할 수있으며, 이외의 HPV type들은 laryngeal
papillomatosis 혹은 사마귀 같은질병을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
HPV PCR Kit은 HPV L1 영역을 증폭하도록 고안된 one-tube nested PCR 방법
입니다. 이는 PCR 생성물의 denaturation 없이 hybridization을 위한 비대칭적
PCR 방법입니다.

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제품특징

  • HPV L1 검출가능

  • One-tube nested PCR방식

검체

– Cervical swab

– Vaginal discharge

검사대상

– HPV L1 region

적용장비

– 유전자 증폭장치

결과예시

주문정보

Product Content Catalog No. Size
HPV PCR Kit HPV Reaction Mixture
HPV Primer Mixture I/II
HPV Positive Control I/II
HPV Negative Control
IFMR-01 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2015-I10-29-1651
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GeneFinder™ HPV Liquid Bead Microarray

CE-IVD

Human Papilloma Virus (HPV)는 인두유종 바이러스로 약 40종 정도가
생식기 감염을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 특히, 고위험군으로 분류된
HPV type 종류는 자궁 경부암을 유발 할 수있으며, 이외에 HPV type은 laryngeal
papillomatosis 혹은 사마귀 같은 질병을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
HPV LBMA Kit은 고/저위험군을 포함한 HPV 32종을 빠르고 정확하게 탐지 할 수
있도록 고안 되었습니다.
검사대상 target DNA는 one-tube nested/asymmetric PCR기술에 의해 증폭되
며 (참조, HPV PCR Kit을 이용하여 증폭), 이후 각기 다른 비율의 이중 형광물질로
표식된 microbead에 결합합니다. 이는 레이저를 통해 탐지되고, 제공되는 프로그램
에 의해 정확하게 분석됩니다.

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제품특징

  • Liquid Bead MicroArray (LBMA)방식으로 다중 타켓 검출

  • 32종의 HPV 동시 다중 검출 가능

  • Internal/positive/negative control을 통한 믿을 수 있는 결과 제공

  • 대량 시료 처리 가능 시스템 (96-well plate사용)

검사대상

Type of risk Genotype
High 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 70, 73
Low 6, 11, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 62, 81, 83

검체

– Cervical swab, vaginal discharge

– Vaginal discharge

적용장비

– Luminex(R) 200tm System (Luminex)

– Luminext사와 파트너쉽 체결

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
HPV Liquid Bead MicroArray Genotype Kit GF Buffer A
GF Buffer B
GF Bead
IFMR-02 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2015-I10-29-1652
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GeneFinder™ STD Ⅰ(CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR Kit

CE-IVD

성감염증 (sexually transmitted disease (STDs))은 성매개 감염병
(sexually transmitted infection (STIs)) 또는 성병 (venereal disease (VDs))
라고도 합니다. 주로 성행위에 의해 전이되는 감염율이 높은 질병입니다.
그러나, 일부는 성행위에 의해 전이되지 않고, 임신 중 모체에서 태아로
전이되거나, 수혈 또는 주사기의 공유로 전이되기도 합니다.
STD I(CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR Kit은 한번의 검사로 3종의
성감염증 원인균인 Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae
(NG), Ureaplasma urealyticum (UU)를 검출할 수 있는 시약입니다.

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제품특징

  • Multiplex Real-time PCR 방식

  • Hot Start PCR방식으로 특이도와 민감도를 높이는 시스템

  • Uracil N-Glycosidase 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단

  • Internal / positive / negative control을 통한 믿을 수 있는 결과 제공

  • Master mixture 형태의 사용자 편리성 제공

검체

– Urogenital swab

– Urine

검사대상

– Chlamydia trachomatis (CT)

– Neisseria gonorrhoeae (NG)

– Ureaplasma urealyticum (UU)

적용장비

– Applied Biosystems 7500
(Life Technologies)

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
STD I (CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR Kit STD I Reaction Mixture
STD I Probe Mixture
STD I Positive Control
STD I Negative Control
IFMR-03 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2015-I10-29-2031
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GeneFinder™ STD Ⅱ (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR Kit

CE-IVD

성감염증 (Sexually transmitted diseases(STDs))은 성매개 감염병 (sexually
transmittedinfections (STIs)) 또는 성병 (venereal diseases(VDs)) 라고도
합니다. 주로 성행위에 의해 전이되는 감염율이 높은 질병입니다.
그러나, 일부는 성행위에 의해 전이되지 않고, 임신 중 모체에서 태아로 전이 되거나,
수혈 또는 주사기의 공유로 전이되기도 합니다.
STD II(MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR Kit은 한번의 검사로 3종의 성감
염증 원인균인, Mycoplasma genitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH),
Trichomonas vaginalis (TV)를 검출할 수 있는 시약입니다.

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제품특징

  • Multiplex Real-time PCR 방식

  • HotStart PCR방식으로 특이도와 민감도를 높이는 시스템

  • Uracil-N-glycosidase (UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단

  • Internal / positive / negative control을 통한 믿을 수 있는 결과 제공

  • Master mixture 형태의 사용자 편리성 제공

검체

– Urogenital swab

– Urine

검사대상

– Mycoplasma Genitalium (MG)

– Mycoplasma Hominis (MH)

– Trichomonas vaginalis (TV)

적용장비

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
STD II (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR Kit STD II Reaction Mixture
STD II Probe Mixture
STD II Positive Control
STD II Negative Control
IFMR-04 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2015-I10-29-2032
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GeneFinder™ HLA-ABDR RealAmp Kit

CE-IVD

HLA-ABDR RealAmp Kit는 HLA 유전자 타이핑을 위해 실시간 종합효소연쇄반응
방법을 기반으로 빠르고 정확하며, 단순한 검사법을 제공하고 있습니다. 반응을 위한
시발체가 96-well plate내에 분주되어있어 신속하게 검사를 진행할 수 있습니다.
제공된 자동분석 프로그램은 쉽고 정확한 해석결과를 제공합니다.

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제품특징

  • Real-time PCR SSP(sequence specific primer) type HLA genotyping kit

  • 빠르고 단순한 실험과정

  • 사용자편의를 고려한 자동분석 프로그램 제공

  • 간편한 실험방법 및 대용량의 결과해석

  • 96-well-plate에 primer가 미리 분주되어 있어 실험시간 절약

검체

– Whole blood

검사대상

– Human Major histocompatibility complex (MHC) Class I and II

적용장비

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
HLA-ABDR RealAmp Kit HLA-ABDR Rxn
ABDR DNA Pol.
HLA-ABDR 96 well plate
IFMR-10 20 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 수혈 및 이식용조직유전검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2016-I10-32-1961
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GeneFinder™ HLA-B*27 RealAmp Kit

CE-IVD

HLA-B genotypes인 HLA-B*27은 Ankylosing spondylitis(강직)이라는 병과
깊은 연관이 있습니다.
Ankylosing spondylitis(강직)은 척추관절염 그리고 대퇴 관절 주위염과 같은
감염성 류마티즘 질병에 기인한 질병으로 감염 환자의 95%가 HLA-B*27 유전자
와 연관이 있습니다. (정상인도 5~6%는 가지고 있습니다.)
HLA-B*27 RealAmp Kit는 Real-time PCR 기술을 이용하여 HLA-B*27 유전자
를 정성적으로 검출하는 시약입니다.

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제품특징

  • 빠르고 단순한 검출과정

  • Master mixture 형태의 사용자 편리성 제공

  • 필요한 모든 reagent 포함

  • Internal/positive/negative control을 통한 믿을 수 있는 결과 제공

검체

– Whole blood

검사대상

– HLA-B*27 유전자

적용장비

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)
– CFX 96TM (BIO-RAD)

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
HLA-B*27 RealAmp Kit B27 2X Rxn
B27 DNA Pol.
B27 PC
IFMR-08 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 비수혈 및 비이식용조직유전검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2015-I10-29-1653
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GeneFinder™ HLA-B*51 RealAmp Kit

CE-IVD

베체트병(Bechet’s disease (BD))은 여러 인체조직에서의 만성 염증성 질환입니
다. 비록 베체트병의 발병원인은 완전히 알려지지 않았지만, 유전적인 소인이 있는
환자에서 환경적인 요인이 더해지면서 베체트병이 발병하는 것으로 추정되고 있습
니다. HLA분자가 베체트병의 직접적인 병인인지는 확실하지 않지만, HLA-B*51이
베체트병과 가장 연관성이 큰 유전인자로 알려져 있습니다.
HLA-B*51 RealAmp Kit은 HLA-B*51 유전자를 Real-time PCR 방법으로 검출
하는 시약입니다.

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제품특징

  • 빠르고 단순한 검출과정

  • Master mixture 형태의 사용자 편리성 제공

  • 필요한 모든 reagent 포함

  • Internal/positive/negative control을 통한 믿을 수 있는 결과 제공

검체

– Whole blood

검사대상

– HLA-B*51 유전자

적용장비

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)
– CFX 96TM (BIO-RAD)

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
HLA-B*51 RealAmp Kit B51 2X Rxn
B51 DNA Pol.
B51 PC
IFMR-09 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 비수혈 및 비이식용조직유전검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2015-I10-29-1650
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GeneFinder™ TB & NTM Multiplex Real-time PCR Kit

CE-IVD

결핵은 Mycobacterium tuberculosis의 감염에 의한 질병으로, 공기에 의해 강
한 전염성을 보이며, 오랜 기간 비활성 상태로 존재해 전이될 수 있습니다.
Non-tuberculous mycobacteria (NTM)는 mycobacteria의 family에 속하는
종으로서 결핵을 일으키지는 않지만, 다른 질병의 원인이 될 수 있습니다.
Mycobacterium은 배양이 어렵고, 진단을 위해서는 TB와 NTM이 구별 되어야
하기 때문에, PCR 방법을 통한 결핵의 진단방법이 중요합니다.
TB & NTM Multiplex Real-time PCR Kit은 90분 안에 TB와 NTM을 동시에
검출할 수 있도록 고안된 시약으로, 이를 통한 빠른 진단은 환자가 빠른 시간안에
적절한 치료를 받을 수 있도록 돕습니다.

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제품특징

  • Multiplex Real-time PCR 방식

  • HotStart PCR방식으로 특이도와 민감도를 높이는 시스템

  • Uracil-N-glycosidase (UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단

  • Internal / positive / negative control을 통한 믿을 수 있는 결과 제공

  • Master mixture 형태의 사용자 편리성 제공

검체

– Sputum
– Bronchial washing
– Bronchoalveolar Lavage (BAL)

검사대상

– Mycobacterium tuberculosis (TB)
– Non-tuberculous mycobacteria (NTM)

적용장비

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)
– CFX 96tm (BIO-RAD)

검사과정

주문정보

Product Content Catalog No. Size
TB & NTM Multiplex Real-time PCR Kit TB & NTM Reaction Mixture
TB & NTM Probe Mixture
TB & NTM Positive Control
TB & NTM Negative Control
IFMR-07 100 tests

이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
* 비수혈 및 비이식용조직유전검사시약 / 광고심의필 : 심의 번호 2014-I10-29-2035
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