分子诊断

分子诊断通过检测含有人体或病毒遗传信息的核酸(DNS或RNA),对人乳头瘤病毒 (HPV)、组织相容性检查(HLA)、传染性疾病等进行诊断。

HPV PCR Kit

CE-IVD

大约40种人类乳头瘤病毒(HPV)会诱发生殖器感染。
高危型HPV会引发宫颈癌,其中16和18型占70%。低危型HPV会引发喉乳头状瘤病或疣等疾病。
使用单套管式PCR方法来扩增HPV L1区。这是在PCR产物不变性的情况下杂交的不对称PCR方法。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 检测HPV L1

  • 单套管式PCR方检测方法

样本

– 宫颈拭子

– 阴道分泌物

检测项目

– HPV L1 区

适用仪器

– 核酸增幅装置

结果例示

订购信息

Product Content Catalog No. Size
HPV PCR Kit HPV Reaction Mixture
HPV Primer Mixture I/II
HPV Positive Control I/II
HPV Negative Control		 IFMR-01 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2015-I10-29-1651
申请本产品资料

HPV Liquid Bead Microarray

CE-IVD

大约40种人类乳头瘤病毒(HPV)会诱发生殖器感染。
高危型HPV会引发宫颈癌,其中16和18型占70%。低危型HPV会引发喉乳头状瘤病或疣等疾病。
为了快速准确地检测32种高低危型HPV，使用单套管式PCR和不对称式PCR技术将目标DNA扩增后，用bead与之杂交。然后用Luminex内的红色和绿色激光对bead进行识别并测量荧光值。数字结果通过自动分析软件得到客观分析

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 通过液珠微阵列技术检测多种目标物质

  • 同时检测32种类型的HPV

  • 通过内对照，阳性对照以及阴性对照提供可信的结果

  • 高通量（使用96孔板）

检测项目

– 高危型 : 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 70, 73

– 低危型 : 6, 11, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 62, 81, 83

样本

– 宫颈拭子

– 阴道分泌物

适用仪器

– Luminex(R) 200tm System (Luminex)

检测过程

产品组成

GeneFinderTM HPV PCR kit GeneFinderTM HPV Liquid Bead MicroArray Genotype Kit
HPV Reaction Mixture GF Buffer A
HPV Primer Mixture I/II GF Buffer B
HPV Positive Control I/II GF Bead
HPV Negative Control

订购信息

Product Content Catalog No. Size
HPV Liquid Bead MicroArray Genotype Kit GF Buffer A
GF Buffer B
GF Bead		 IFMR-02 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2015-I10-29-1652
申请本产品资料

STD Ⅰ(CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR Kit

CE-IVD

性传播疾病（STDs)也叫性传染病(STIs）或性病（VDs）。
主要通过性行为传播，感染率高。其中一部分不通过性行为传播，而是母婴传播，或因输血时注射器的重复使用而传播。
一次检测可同时诊断3种项目 （沙眼衣原体 （CT）,淋病奈瑟菌（NG）,尿素分解尿素原体（UU））。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 多重实时PCR

  • 通过热启动PCR 方式提高特异度和敏感度

  • 使用UNG酶防止残余污染

  • 通过内对照，阳性对照以及阴性对照提供可信的结果

  • 用Master mixture 方式，提高便利性

检测项目

沙眼衣原体(CT) / 淋病奈瑟菌(NG) / 尿素分解尿素原体(UU)
– GeneFinderTM STD Ⅰ Multiplex Real-time PCR Kit

样本

– 尿道拭子

– 小便

适用仪器

– Applied Biosystems 7500
(Life Technologies)

检测过程

订购信息

Product Content Catalog No. Size
STD I (CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR Kit STD I Reaction Mixture
STD I Probe Mixture
STD I Positive Control
STD I Negative Control		 IFMR-03 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2015-I10-29-2031
申请本产品资料

STD Ⅱ (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR Kit

CE-IVD

性传播疾病（STDs)也叫性传染病(STIs）或性病（VDs）。
主要通过性行为传播，感染率高。其中一部分不通过性行为传播，而是母婴传播，或因输血时注射器的重复使用而传播。
一次检测可同时诊断3种项目（生殖器支原体（MG），人型支原体（MH），阴道滴虫（TV））。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

特征

  • 多重实时PCR

  • 通过热启动PCR 方式提高特异度和敏感度

  • 使用UNG酶防止残余污染

  • 通过内对照，阳性对照以及阴性对照提供可信的结果

  • 用Master mixture 方式，提高便利性

样本

– 尿道拭子

– 小便

检测项目

– 生殖器支原体（MG)

– 人型支原体(MH)

– 阴道滴虫(TV)

适用仪器

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)

检测过程

订购信息

Product Content Catalog No. Size
STD II (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR Kit STD II Reaction Mixture
STD II Probe Mixture
STD II Positive Control
STD II Negative Control		 IFMR-04 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2015-I10-29-2032
申请本产品资料

HLA-ABDR RealAmp Kit

CE-IVD

利用实时PCR技术，快速准确地对HLA基因进行分型。
96孔板内预涂引物以缩短试验时间。
准确简便的自动分析软件。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 实时PCR SSP型HLA基因分型试剂盒

  • 快速简便的检测过程

  • 结果自动分析软件

  • 简便的实验方法和大容量结果分析

  • 96孔板内预涂引物以缩短试验时间

样本

– 静脉全血

检测项目

– 主要组织相容性复合体（MHC) 1类和2类

适用仪器

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)

检测过程

订购信息

Product Content Catalog No. Size
HLA-ABDR RealAmp Kit HLA-ABDR Rxn
ABDR DNA Pol.
HLA-ABDR 96 well plate		 IFMR-10 20 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2016-I10-32-1961
申请本产品资料

HLA-B*27 RealAmp Kit

CE-IVD

强直性脊柱炎是脊柱和大腿关节炎等风湿性疾病引起的，95%的患者与HLA-B*27基因有关。5~6%的正常人也拥有该基因）利用实时PCR技术，检测HLA-B*27 基因。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 快速简便的检测过程

  • 用Master mixture 方式提高便利性

  • 包含所需的所有试剂

  • 通过内对照，阳性对照以及阴性对照提供可信的结果

样本

– 静脉全血

检测项目

– HLA-B*27 基因

适用仪器

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)
– CFX 96TM (BIO-RAD)

检测过程

订购信息

Product Content Catalog No. Size
HLA-B*27 RealAmp Kit B27 2X Rxn
B27 DNA Pol.
B27 PC		 IFMR-08 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2015-I10-29-1653
申请本产品资料

HLA-B*51 RealAmp Kit

CE-IVD

白塞氏病是一种全身性免疫系统疾病，属于血管炎的一种。该病的发病原因不完全清楚，可能与遗传，感染，生活环境有关。
HLA分子不能确定为白塞氏病的直接发病原因，但 HLA-B*51是与白塞氏病关联性最强的遗传基因。
利用实时PCR技术，检测HLA-B*51 基因。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 快速简便的检测过程

  • 用Master mixture 方式提高便利性

  • 包含所需的所有试剂

  • 通过内对照，阳性对照以及阴性对照提供可信的结果

样本

– 静脉全血

检测项目

– HLA-B*5基因

适用仪器

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)
– CFX 96TM (BIO-RAD)

检测过程

订购信息

Product Content Catalog No. Size
HLA-B*51 RealAmp Kit B51 2X Rxn
B51 DNA Pol.
B51 PC		 IFMR-09 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2015-I10-29-1650
申请本产品资料

TB & NTM Multiplex Real-time PCR Kit

CE-IVD

结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。主要通过空气传播，潜伏期长。非结核分枝杆菌是杆菌的一种，虽然不会引发结核。但会引发其他疾病。杆菌不容易培养。为了诊断，TB和NTM需要区分开来。所以使用PCR方法诊断结核。
TB & NTM 多重实时PCR试剂盒可以在90分钟内检测出TB和NTM，通过早期诊断能帮助患快速得到相应的治疗。

购买产品 说明书/软件

产品详细信息

产品特征

  • 多重实时PCR

  • 通过热启动PCR 方式提高特异度和敏感度

  • 使用UNG酶防止残余污染

  • 通过内对照，阳性对照以及阴性对照提供可信的结果

  • 用Master mixture 方式，提高便利性

标本

– 痰
– 气管冲洗液
– 支气管肺泡灌洗

检测项目

– 结核杆菌（TB)
– 非结核分枝杆菌（NTM)

适用仪器设备

– Applied Biosystems 7500 (Life Technologies)
– CFX 96tm (BIO-RAD)

检测过程

订购信息

Product Content Catalog No. Size
TB & NTM Multiplex Real-time PCR Kit TB & NTM Reaction Mixture
TB & NTM Probe Mixture
TB & NTM Positive Control
TB & NTM Negative Control		 IFMR-07 100 tests

本产品为医疗仪器，使用前请仔细阅读使用说明及注意事项。
* 高危型感染体遗传因子检测试剂盒/广告审议必 : 审议号码 2014-I10-29-2035
申请本产品资料