체외진단(IVD) 분야 국내 선도 기업 오상헬스케어는 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 유전자증폭(PCR) 진단키트를 국내 최초로 식약처로부터 제조 허가 받았다고 1일 밝혔다.

이번에 허가받은 ‘GeneFinder™ HLA-B*58:01 Plus RealAmp Kit’는 알로푸리놀에 의한 심각한 피부이상반응이 유발될 가능성이 큰 통풍 환자를 식별하는 진단키트다.

통풍은 체내에서 생성된 요산이 제대로 배출되지 못해 관절 주위에 극심한 염증과 통증을 유발하는 질환이다. 국민건강보험공단에 따르면 통풍으로 진료받은 환자 수는 2018년 43만3984명에서 2022년 50만8397명으로 4년간 약 17.1% 증가했다.

기사 전문 : 오상헬스케어 "HLA-B5801 유전자 변이 검사 PCR 키트 식약처 허가"